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二类医疗器械公司注册的条件

发表于 2020-11-27 14:31:22 作者:上海初泽 查看:
文章导读:二类医疗器械公司注册的条件?口罩、防护服原本很普通但不常用的产品,随着今年疫情的影响,成为了人人具备,人手一个的热销品。说到医疗产品销售,可能很多人不知道,这其实是需要注...
  
  二类医疗器械公司注册的条件?口罩、防护服原本很普通但不常用的产品,随着今年疫情的影响,成为了人人具备,人手一个的热销品。说到医疗产品销售,可能很多人不知道,这其实是需要注册二类医疗器械备案登记的。那么注册医疗器械公司需要什么条件呢?
 
  注册医疗器械公司要求不高,主要难点是办理二类医疗器械经营备案。这类资质需要对人员和地址有实质要求,下面我们来看下。
 
  二类医疗器械经营备案的条件:
 
  一、人员:
 
  .第二类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
 
  .第二类医疗器械经营企业不低于万元
 
  .第二类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
 
  .经营涉及零售家用治疗性产品或者二类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
 
  二、经营场所
 
  .经营场地:一般企业使用面积不低于平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;
 
  .仓储条件:一般企业使用面积不低于平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;
 
  .经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。上海初泽企业管理公司专业代理工商服务,咨询热线:4006669028.
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